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南京3年4款创新药 3款集中在玄武 创新药接二连三上市,南京玄武区做对了什么?

南京3年4款创新药 3款集中在玄武 创新药接二连三上市,南京玄武区做对了什么?
2023-03-09 16:03:35 来源:人民网  

有着大面积厂房需求、高环评要求的生物医药产业,与人多地少、寸土寸金的主城区,似乎风马牛不相及。但在南京市玄武区,二者却混搭出奇妙的“化学”反应。

近日,玄武徐庄高新区企业柯菲平申报的1类创新药盐酸凯普拉生片获国家药监局批准上市。而在此前半个多月,园区另一药企先声药业自主研发的首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣,已率先“过关”,目前正式投产。

一个月内两款新药入市,近三年来,南京获批上市的4款1类创新药中,有3款来自玄武区。近年来,玄武以创新药为主攻方向,集聚龙头企业,建设科创平台,厚植创新生态,一批原创性、突破性成果在主城落地转化。

南京3年4款创新药 3款集中在玄武 创新药接二连三上市,南京玄武区做对了什么?

航拍徐庄高新区。玄宣摄

接连获批上市紫金山下崛起创新高地

成立于2002年的江苏柯菲平医药股份有限公司,是玄武区较早培育成长起来的企业之一,主营业务为创新药的生产、研发、销售。此次获批的1类新药,历时8年的研究,研发投入近8亿元。公司总经理苏梅预计,该药上市5至10年后,能够累计实现销售200亿元,为玄武区带来纳税超过10亿元。

长周期、强投入、高回报,是医疗健康产业的显著特征。业界公认的观点是,一款创新药物从发现到量产,“十年磨一剑”。由于期间存在较大的不确定性,不少生物医药企业本着“求稳”的心态,生产以仿制为主的化学药。柯菲平何来底气争抢新医药与生命健康产业“蛋糕上的樱桃”?

“创新为企业带来了相对‘厚实’的家底,也是我们年均过亿研发投入的底气和动力。”苏梅介绍,早年公司凭借独立研发的丹参酮IIA磺酸钠注射液(诺新康)在业内迅速站稳脚跟,此后依靠诺新康等拳头产品,近两年来累计销售收入达11.94亿元,如今已布局13个创新药在研项目,承担4项国家新药创制重大专项。

类似柯菲平的创新故事,正不断在玄武上演。包括先诺欣、盐酸凯普拉生片在内,近三年来,由玄武区企业研发的3款1类创新药均已获批上市,产业发展迎来一波“丰收”。以先声药业、柯菲平为代表的专注创新药研发的企业,以及鱼跃等医疗器械领域领军企业,或已在行业内斩头露角或已成为领域巨擘。

“规模性生物医药企业最看重的是人力资源,有了大量的研发人才,就能快速地把团队组建起来。”徐庄高新区科技人才部部长沈超说,作为科教资源丰富的中心城区,玄武云集了东南大学、中科院南京分院等30余家高校、科研院所和全市1/2左右的省级以上重点实验室,与生命健康产业相关企业可谓“双向奔赴”。

科教、人才集聚助力玄武打造枝繁叶茂的“药企森林”,截至目前,玄武集聚产业链关联企业超过200家、医药类规上企业47家。依托龙头企业先声药业,玄武首创了“企业研发机构+孵化器”,在徐庄高新区搭建起了百家汇玄武创新药物孵化平台。先声药业集团副总裁冯全服介绍,平台二期启用半年时间,已入驻企业9家,总面积超过载体50%,最大的一家鼓楼医院临床研究院,预计今年国庆节前就能正式启用。

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关键词:医药,研发

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